Brothxine hlc api

Düsturu

Çin məhsulu adı: Bromhexine hidrokloride

Çin ləqəbləri: Bromhexine hidrokloride; Bromhexylamine hidrokloride; benzylcyclohexylamine bromide hidrochloride; 2-Amino-3,5-Dibromo-N-Cyclohexyl-N-metilbenzilamin hidroklorid; N- (2-amin-3,5-Dibromobenzyl) -n-metiliklloxeksilamin hidrochloride;

İngilis Məhsulu Adı: Bromhexine HCL API

CAS # 611-75-6

Molekulyar Formula: C14H21BR2CLN2

Molekulyar çəki: 412.6

Görünüş və xüsusiyyətlər: ağ bərk

API-nin yerli qeydiyyat nömrəsi: Y20170001511

İstifadəsi: Kəskin və xroniki bronxit, astma, bronxiekta və amfizem üçün istifadə olunur. Ağ yapışqan bəlğəmdən öskürən insanlar üçün xüsusilə uyğun olan insanlar üçün yaranan, balaca Bronchi-nin geniş tıxanması nəticəsində yaranan tənqidi fövqəladə hallar.

Bromhexine Hcl API, tənəffüs dərmanı və balgam dərmanı ilə öskürək üçündür.

Bromhexine HCL API: Farmakoloji və sənaye əhəmiyyəti haqqında hərtərəfli bir icmal

Giriş

Bromhexine hidrokloride (Bromhexine HCL API), həddindən artıq mucus istehsalı ilə xarakterizə olunan tənəffüs pozğunluqlarının idarə olunmasında effektivliyi ilə tanınan mukolitik agentidir. Aktiv bir əczaçılıq tərkib hissəsi (API) olaraq, Bromhexine HCL, şifahi tabletlərdən şərbətlərə qədər formultiyada geniş şəkildə öyrənilmiş və istifadə edilmişdir. Bu məqalə Bromhexine HCL API-nin, farmakoloji xüsusiyyətləri, sintezi, terapevtik tətbiqetmələr, keyfiyyətə nəzarət tədbirləri və bazar dinamikası və bazar dinamikası, o cümlədən müasir tibbdə əhəmiyyətini vurğulayan çoxşaxəli aspektləri araşdırır.

Farmakoloji mexanizm

Bromhexine HCL API, bronxial sekresiyalardakı mukopolysaccharide lifləri depolysakcharide lifləri tərəfindən terapevtik təsirlərini göstərir və bununla da mucus viskozity və ekspektorasiyanı artırır. Mürəkkəb, selikli maye istehsalını stimullaşdıran, selikli maye istehsalını stimullaşdıran, mucus təmizləyini asanlaşdırır. Tədqiqatlar Bromhexine HCL API-nin antibiotiklərin ağciyər toxumasına nüfuz etdiyini və bakterial tənəffüs infeksiyalarının müalicəsində dəyərli bir qonaqlıq halına gətirdiyini göstərdiyini nümayiş etdirdi. İkili hərəkətli-mukolitik və antimikrobiyal sinergiya-tənəffüs terapiyasında təməl daşı kimi yerləşir.

Sintez və İstehsalat

Bromhexine HCL API-nin sintezi, Adhatoda Vasica'dan əldə edilən təbii bir alkaloid, prekursor mürəkkəb vasisindən başlayaraq çox addımlı kimyəvi bir prosesi əhatə edir. Açar addımlar, son hidroklorid formasına çatmaq üçün hidroklor turşusu ilə bromination, hidroliz və sonrakı duz meydana gəlməsi daxildir. İstehsalçılar yüksək təmizlik (> 99%) və Farmakopeial Standartlarına (E.G, USP, EP) uyğunluğunu təmin etmək üçün yaxşı istehsal təcrübələrinə (GMP) riayət edirlər. HPLC və NMR kimi inkişaf etmiş analitik texnikalar, istehsal qrupları arasında Bromhexine HCL API-nin struktur bütövlüyünü və ardıcıllığını təsdiqləmək üçün istifadə olunur.

Terapevtik tətbiqlər

Klinik olaraq, Bromhexine HCL API xroniki bronxit, astma və digər obstruktiv ağciyər xəstəlikləri üçün göstərilmişdir. Pediatriya və Geriatrik populyasiyalardakı effektivliyi, yaş və böyrək funksiyasına əsaslanan dozajla düzəldilmişdir. Son araşdırma, xüsusən SARS-COV-2 induksiya edilmiş mucus hiperproduksiyanın yüngülləşdirilməsində potensial antiinflamatuar və antiviral xüsusiyyətlərini də vurğulayır. Bromhexine HCL API olan formulasiyalar, tez-tez, terapevtik həcmini daha da genişləndirmək üçün bronxodilatorlar və ya antihistaminlər ilə birləşdirilir.

Keyfiyyətə nəzarət və tənzimləmə uyğunluğu

Bromhexine HCL API-yə qlobal tələbi sərt keyfiyyətə nəzarət protokollarını zəruri edir. Qalıq tənzimləyici analiz, hissəciklərin ölçüsü paylanması və mikrob hədləri tənzimləmə qaydalarına cavab vermək üçün ciddi şəkildə izlənilir. Müxtəlif temperatur və rütubət şəraitində sabitlik araşdırmaları API-nin rəfi həyatında potensialını qoruyur. Tənzimləmə orqanları, o cümlədən FDA və EMA, bromhexine HCL API-nin təhlükəsizlik profilinin, o cümlədən bazarın təsdiqlənməsini təmin etmək üçün genotoksiklik və farmakokinetik məlumatlar daxil olmaqla, bromhexine HCL API-nin təhlükəsizlik profilinin hərtərəfli sənədləri.

Bazar dinamikası və gələcək perspektivləri

Bromhexine HCL API-nin bazarı, 2023-cü illərdə 4,2% -dən 2030-cu ilə qədər 4,2% artaraq, tənəffüs xəstəliyinin yayılması və geniş narkotik istehsalının artırılması ilə həyata keçirilməsi proqnozlaşdırılır. Asiya-Sakit Okean, Hindistan və Çin ilə əsas ixracatçı olan API istehsalında üstünlük təşkil edir. Davamlı sərbəst buraxılan formulalarda və birləşmə müalicəsində yeniliklərin Bromhexine HCL API-yə olan tələbatı daha da yüksəltməsi gözlənilir. Bununla birlikdə, xammal mənbəyi və ətraf mühit qaydaları kimi problemlər istehsal xərclərinə təsir göstərə bilər.