Difelikefalin - Xroniki böyrək xəstəliyi (KBH) ilə əlaqəli qaşınmanın müalicəsi üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmiş ilk dərman - Difelikefalin inyeksiyası

I. Əsas məlumat

Ümumi adı: Difelikefalin

CAS nömrəsi: 1024828-77-0; 1024829-44-4

Kimyəvi quruluş:

Dozaj forması və spesifikasiyası: Enjeksiyon: 0,065 mq/1,3 ml (0,05 mq/mL)

Göstərişlər: Hemodializ (HD) alan böyüklərdə xroniki böyrək xəstəliyi ilə əlaqəli orta və şiddətli qaşınma (CKD-aP) müalicəsi üçün uyğundur.

Patent: Mürəkkəb patentin müddəti 2027-ci ildə bitir.

Qeydiyyat kateqoriyası: Kimya Sinfi 4

II. İstinad hazırlamaq seçimi

Bu çeşid əvvəlcə ABŞ-da, sonra isə Avropa İttifaqında və Yaponiyada satışa çıxarılıb

III. Yerli və xarici siyahı məlumatları

Hal-hazırda bu çeşid ABŞ, Yaponiya, Avropa və digər yerlərdə marketinq üçün təsdiq edilmişdir, lakin fərqli xüsusiyyətlərə malikdir.

IV. Layihənin üstünlükləri

Difelikefalinin təsdiqlənməsi xroniki böyrək xəstəliyi ilə əlaqəli qaşınmanın klinik müalicəsində mühüm mərhələdir.

Yaxşı uyğunluq: Hər hemodializ müalicəsinin sonunda, dializ dövrəsinin venoz xətti ilə venadaxili təkan yeritmə üsulu xəstənin dərmana uyğunluğunu təmin edə bilər ki, bu da orta və ağır xroniki böyrək çatışmazlığı olan xəstələr üçün yeni, təhlükəsiz və effektiv müalicə variantı olacaqdır. xəstəliklə əlaqəli qaşınma.

Müəyyən effektivlik: Orta və ağır xroniki böyrək xəstəliyi ilə əlaqəli qaşınması olan hemodializ xəstələrində qaşınmanın şiddətini və müddətini effektiv şəkildə azaldır və yuxu, əhval və sosial funksiyanı və qaşınma ilə əlaqəli digər həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırır.

Yüksək təhlükəsizlik: Sui-istifadə və asılılıq bütün opioidlər üçün əsas problemdir və difasillin əsasən periferik KOR-a təsir edir və mərkəzi sinir sisteminə məhdud nüfuza malikdir və bu riski minimuma endirir.

Böyük bazar ölçüsü: Hazırda ölkə üzrə 840.000-dən çox hemodializ xəstəsi (MHD) var, xəstələrin 42% -dən çoxunda orta və şiddətli qaşınma var və xəstələrin 73% -dən çoxu dəri qaşınmasının onların normal həyatına təsir etdiyini bildirib. Bazarın həcminin 2 milyard yuana çatacağı gözlənilir.